湖南科伦：以“智”为擎，以“质”为舵

刘永涛周磊通讯员熊佳周慧湖南日报·新湖南客户端 2022-10-01 12:52:24

以“智”为擎，以“质”为舵

——湖南科伦制药的高质量发展之路

湖南日报全媒体记者刘永涛周磊

通讯员熊佳周慧

配液、灌装、灭菌、灯检……几名工人、几台电脑，整条生产线10余道工序一气呵成。9月29日，记者探访湖南科伦制药有限公司生产车间，其智能化水平令人惊叹。

作为岳阳唯一获评“第七届湖南省省长质量奖”的企业，湖南科伦创立22年来，发展成就瞩目。2021年，湖南科伦入选工信部医药智能制造示范工厂，实现营业收入45亿元，上缴税收2.8亿元。

“药品行业门槛高，对质量、创新的要求更加严苛。”该公司总经理邹瑰丽认为，药品质量安全是一个多元素、多维度的系统工程，从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用，必须形成一个无断裂、无障碍的闭合式责任体系。

为此，湖南科伦建立“三性、三驱、双平台”的质量管理模式，在药品制造过程中全面推动自动化、信息化、智能化管理。

“三性”即把安全性、有效性、质量可控性作为确保药品质量的核心要求；“三驱”即把大输液产品集群、抗生素全产业链、高技术内涵药物作为产业生态战略布局；“双平台”指GMP体系运行管理平台和包含省级技术中心、工程技术研究中心、工程实验室在内的研发创新平台。

该公司不断提升质量控制管理水平，推进实验室信息化管理LIMS系统。通过系统，所有实验仪器进行互联，数据自动采集、快速分布、信息共享，实现实验室数据无纸化管理、人员量化考核，管理流程更高效，操作更规范，实验结果更可靠。

在自主创新方面，湖南科伦不断积蓄新动能。邹瑰丽向记者展示公司自主研发的粉液双室袋，该产品分为两个腔室，一部分是粉剂，另一部分是注射液。使用时只需用手轻轻挤压液腔部分，即可打通中间的两道隔离条，使粉剂与液剂在数秒内混合溶解，实现即配即用，简化操作，杜绝了配药过程中产生的污染和误差。

小小的粉液双室袋，凝聚湖南科伦10余年的研发心血，解决了我国医药行业又一个“卡脖子”技术问题。以前，国内此技术没有攻克，粉液双室袋只能依赖进口。如今，湖南科伦在中国内资企业率先生产上市粉液双室袋，给患者带来福音。

针对发病率较高的慢性阻塞性肺疾病，湖南科伦研发吸入制剂，简称COPD，使用便捷，可达到最佳治疗效果。公司的研发部负责人黄平介绍，湖南科伦已新建2条COPD制剂研发及产业化生产线，立项12个在研品种，现已获批一项。

近年来，湖南科伦每年提取当年销售收入的5%以上资金投入研发，建立玻瓶、塑瓶、软袋、可立袋、塑料水针、粉液双室袋及药械组合等丰富的产品生产线，开发300余个药品品种。

“我们将继续强化创新研发，深入开展增品种、提品质、创品牌的质量提升行动，重点布局临床急需的品牌仿制药、高端输液、新型给药系统、创新小分子及生物技术的药物，攻克行业‘卡脖子’的关键核心技术。”邹瑰丽信心满满地说，湖南科伦将推动药品研发、制造、检验及物流的全链条创新，致力成为全省首家走向国际化的制剂企业。

原载《湖南日报》（2022年10月01日03版）

作者：刘永涛周磊通讯员熊佳周慧

责编：徐典波

来源：湖南日报·新湖南客户端

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