2024-12-03 12:40:15
大众卫生报·新湖南客户端12月3日讯 (记者 王璐)12月2日,威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP(《药品生产质量管理规范》)生产基地建设项目在长沙望城经开区铜官工业片区正式开工,项目建成后,将由原来年25公斤产能扩产至年120-150公斤寡核苷酸类药物产能,有力推动我国在重大疾病领域的产业化能力,为创新核酸药物发展增添澎湃动力。
寡核苷酸药物属于基因药物范畴,通常由20至30个碱基构成的RNA序列组成。这类药物继小分子化学药物和大分子蛋白药物之后,成为另一种成熟的药物分子类型。从分子量角度划分,寡核苷酸的分子量介于小分子和大分子之间。截至目前,已有十多款寡核苷酸药物上市,应用于降脂、降压、肿瘤治疗、代谢紊乱以及罕见病(如DMD和SMA)等领域。这些药物包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)等分子类型,其适应症范围从罕见病扩展至慢性疾病。寡核苷酸药物被视为继小分子和大分子药物之后的第三种药物分子类型。“与传统药物相比,寡核苷酸药物能够特异性地靶向作用基因,展现出高度的靶向性。”威立特尔创始人徐嵘松表示,作为一种新兴药物类别,寡核苷酸药物有望重塑医疗格局,并为攻克疑难杂症带来希望之光。
威立特尔寡核苷酸摩尔级 GMP生产基地是广东威立特尔生物医药科技有限公司在寡核苷酸CDMO领域的另一重要战略布局,该项目依托先进技术和专业团队,倾力打造以湖南、广东为中心,服务全球核酸医药创新者。致力于为科研院所、核酸药物研发科技公司、大型药企、国际药企等提供权威、高效、全面的寡核苷酸CDMO一站式服务,并不断提高研发水平、平台工艺,产能升级等,为构建可靠高效的寡核苷酸服务供应、推动核酸行业技术进步与产品质量提升贡献力量。
威立特尔寡核苷酸摩尔级 GMP生产基地项目占地30984平方米,建设内容包括综合楼、丙类车间、丙类仓库、污水处理站等,预计2026年6月投入运营。项目建成后可年产120-150公斤核酸药物,满足临床以及商业化需求,惠及全球患者,并将有力推动我国在重大疾病领域的产业化能力。预计年产值达28亿元。
望城经开区铜官工业片区是长沙唯一的省级化工园区,拥有铜官港口和铁公水多式联运枢纽,发展生物医药产业优势得天独厚。生物医药产业是望城经开区五条重点产业链之一,汇聚了一批头部企业方阵,目前链上企业超 170家。望城经开区充分用好“两重”“两新”等惠企政策,引导企业转型升级,不断优化产业生态,1-10月份产值同比增长16%,产业集群效应加速凸显,成为长沙生物医药产业的重要板块。
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