@长沙生物医药企业 这个平台提供免费检测服务,快来申报!

  湖南日报·新湖南客户端   2025-01-24 17:32:33

湖南日报·新湖南客户端1月24日讯(全媒体记者 李成辉 通讯员 黄亮 段臻)生物医药产业是长沙市重点培育的新兴产业集群之一,也是近年长沙市企业数量增长最快的产业集群。记者今天从长沙市市场监督管理局了解到,该局印发《关于开展2025年度生物医药公共技术服务申报工作的通知》,将免费为辖区相关企业提供检验及技术服务,助力生物医药产业发展。

2023年,为促进长沙生物医药产业高质量发展,长沙市耗资4950万元依托长沙市食品药品检验所建设生物医药公共技术服务医疗器械检验和生物分析2个子平台,每年投入1000万元工作经费保障平台运营。目前,该平台设立了药品质量及评价检验、医疗器械检验、洁净监测等三个专业实验室,已获得检验检测资质能力852项。其中,无源类医疗器械、洁净监测检验能力通过国家CMA资质认定,获得检验能力参数622项;药品检验能力通过国家CNAS实验室认可,获得检测能力标准(方法)参数230项,实现B级能力全覆盖(生物制品和药包材除外)。

根据通知,生物分析平台将为相关企业提供药品通用检测方法;药学研究,包括分析方法开发、分析方法验证、体外生物等效性研究、质量标准建立等服务。医疗器械检验检测平台将提供无源类医疗器械通用参数检测;洁净监测,主要包含新洁净厂房验收、年度洁净生产厂房综合性能验证/确认等服务。平台还将根据行业发展和企业自身需要,组织开展药品生产质量能力提升、体外诊断试剂质量控制、生物医药企业质量过程控制以及 QC 人员实际操作等方面的培训。即日起至2月21日,长沙市辖区内《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》持有企业均可申报。

联系人:长沙市市场监督管理局药品安全协调和生产服务处刘芬,13319608230,754650167@qqcom;

医疗器械监管处周杰,18684745050,398589114@qq.com。

联系地址:长沙市岳麓区银双路318号

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来源:湖南日报·新湖南客户端

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