大众卫生报·客户端 2025-04-07 15:09:28
大众卫生报·新湖南客户端4月7日讯(通讯员 李志龙 吴世良 雷宁)4月2日,受国家卫生健康委员会委托,由省、市、区三级卫生健康委员会联合组成的伦理检查工作组莅临长沙泰和医院开展伦理审查日常监督专项检查工作,旨在进一步规范医疗机构的医学伦理审查工作,保障患者权益,促进医学研究科学、合规开展。长沙泰和医院院长、GCP主任吴志平出席会议并致辞,医学伦理委员会办公室、GCP机构办公室及相关科室负责人及工作人员参加了会议。
吴志平院长代表医院对检查组的到来表示热烈欢迎,并详细汇报了医院伦理委员会近年来的工作情况。他表示:伦理审查是临床研究的生命线,更是研究参与者保护的基石。此次检查是国家卫健委加强医疗卫生行业伦理审查监管的重要举措之一,体现了国家对医学伦理建设的高度重视。医院将以此次检查为契机,认真贯彻落实检查组的意见和建议,不断完善医学伦理审查体系,加强医务人员的伦理培训和教育,提升医学研究的科学性和伦理性,推动伦理审查工作迈向更高水平。
检查组通过听取汇报、查阅资料、现场检查及座谈交流等方式,对该院伦理审查委员会的组织架构、制度建设、审查流程、档案管理及伦理培训等工作进行了全面细致的检查。重点检查了涉及人类生物样本研究、药物临床试验等项目的伦理审查规范性,并对知情同意书签署、隐私保护、风险防控等方面的落实情况进行了核查。
经过严格的检查评估,检查组对该院医学伦理委员会的工作给予了充分肯定。专家组一致认为,医院在医学伦理审查方面建立了完善的制度和流程,能够确保在医院开展的涉及人的生命医学研究都符合伦理规范,有效保障了患者的权益和安全。同时,专家组就进一步细化风险评估机制、加强伦理委员培训等方面提出了一些宝贵的意见和建议,希望医院能够继续努力,进一步提升医学伦理审查工作的质量和水平。
此次检查对该院进一步加强医学伦理委员会建设、规范伦理审查工作具有重要意义。长沙泰和医院将认真落实专家组意见,持续完善工作,为医学研究规范开展提供有力保障。
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